近日,普瑞基准接受了美国病理学家协会(College of American Pathologists,简称CAP)资深评审专家Dr. Liming Bao为期三天的线上评审,并再次以零缺陷,满分的优异成绩顺利通过CAP体系认证审核。CAP每两年将对实验室进行一次复评审,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保患者检测结果的准确性。
本次评审专家 Dr. Liming Bao博士是美国康奈尔大学医学院细胞遗传实验室主任,在为期三天的评审中, Dr. Bao 按照CAP Checklist 的《DIRECTOR ASSESSMENT》, 《LABORATORY GENERAL》,《ALL COMMON》,《MOLECULAR PATHOLOGY》对普瑞基准北京实验室进行全面细致的检查,包括实验室现场、质量管理体系、员工管理、方法学验证与确认、样本检测流程、生物信息分析、检验报告审核与解读、室间质评、仪器设备管理、试剂耗材验收、生物安全管理、实验室信息系统、数据安全与信息保密、管理者资质职责等内容。
通过CAP认证复审对普瑞基准实验室而言是实现高工作质量和服务水平的一项重要步骤。未来,普瑞基准将继续在现有基础上再接再厉、不断完善体系建设,严格执行“零差错”的管理要求,精益求精,为临床客户和合作伙伴提供精准、优质的服务。
CAP为美国病理学家协会的简称(College of American Pathologists,CAP),是美国一家非营利性的临床实验室认可机构,是由临床检验学家和病理学家组成的联合会,被公认为是医学实验室质量保证的领导者之一,致力于临床试验室步骤的标准化和改进,倡导高质量和经济有效的医疗保健服务,其所产生的影响超过了其他任何一个组织,因此被国际公以为是实验室质量保证的领导者和权威性的实验室治理和认证组织。
普瑞基准利用历时数年自主研发、拥有国际先进水平的多组学数据挖掘平台AIBERT,将海量多组学数据和先进的人工智能算法相结合,聚焦临床需求,支持创新的诊断产品的开发,并助力多家国内外药企研发的关键决策。同时,普瑞基准在妇科肿瘤领域深耕数载,推出多个妇科肿瘤精准检测产品,例如中国首家开发推出的、基于中国人群基因组特点,具有独家专利的HRD算法、检测方法学及试剂盒产品(已获CE认证,普瑞基准也获邀参与中检院HRD检测标准品的标定工作)。鉴于普瑞基准在妇科肿瘤、转化医学(尤其是以AIBERT为代表的多组学数据挖掘)的技术能力在创新的精准诊断领域中的广泛应用前景,普瑞基准和凯德维斯双方将持续合作,从临床实际需求出发,以先进技术为基础,共同开发适应中国临床需求的产品。